【藥品名稱】 | 通用名稱:安立生坦片 商品名稱:普諾安 英文名稱:Ambrisentan Tablets 漢語拼音:Anlishengtan Pian |
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【成份】 | 本品主要成份為安立生坦。 化學名稱:(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸 化學結構式: 分子式:C22H22N2O4 分子量:378.42 |
【性狀】 | 本品為黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。 |
【適應癥】 | 本品適用于治療有WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特發性或遺傳性PAH(64%)或結締組織病相關性PAH(32%)病因學特征的患者。 |
【規格】 | 5mg |
【用法用量】 | 必須由在肺動脈高壓治療方面有經驗的醫生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進行監測。 成人劑量 起始劑量為空腹或進餐后口服 5mg 每日一次;如果耐受則可考慮調整為 10mg 每日一 次。 藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓 患者中進行過高于 10mg 每日一次劑量的研究。在開始使用安立生坦治療前和治療的過程中 要進行肝功能的監測(見【注意事項】部分)。 育齡期女性 女性只有在妊娠測試陰性、以及使用合適的避孕方法進行避孕的情況下才能接受治療。 接受安立生坦治療的育齡期女性應該每月進行妊娠測試(見【禁忌】和【注意事項】部分)。 已存在的肝損害 目前尚無關于已存在的肝損害對安立生坦藥代動力學影響的研究。因為體內和體外證據 都表明,安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄,因此肝臟損害預計會對安立 生坦的藥代動力學產生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用安立生坦。目前 沒有關于安立生坦在已有輕度肝功能損害的患者中應用的資料;然而,在此類患者中安立生 坦的暴露量可能會升高。 肝轉氨酶升高 其它內皮素受體拮抗劑(ERAs)與轉氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例 相關。對于開始服用安立生坦后發生肝損傷的患者,應全面調查其肝損傷的誘因。如轉氨酶 升高>5x ULN 或轉氨酶升高還伴隨膽紅素>2x ULN,或伴有肝功能不全的癥狀或體征,并且 可排除其他原因,則停用安立生坦。 與環孢素 A 合用 與環孢素 A 合用時,安立生坦的劑量應控制在 5 mg 每日一次以內(見【藥物相互作用】、 【藥代動力學】部分)。 |